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      奥拉帕尼(olaparib)原料及胶囊 化药3+3

       奥拉帕尼(olaparib)原料及胶囊 化药3+3

      • 商品介紹
      • 規格參數
      •  【藥品名稱】奧拉帕尼(olaparib)
        【商品名】Lynparza
        CAS:763113-22-0
        結構式:
         
        【注冊分類】化藥3+3
        【劑型及規格】膠囊,50mg
        【適應症】用于鉑敏感複發性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療(歐盟,2014-12-19)
        【項目簡介】
        Olaparib原是英国生物技术公司KuDOS Pharmaceuticals的药物,2005年阿斯利康将KuDOS公司收购后,继续开发。2014年12月19日阿斯利康的抗癌药奥拉帕尼(olaparib,商品名:Lynparza)“死而复生”,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza作为一种单药疗法,用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗,该药也成为用于BRCA突变铂敏感复发性卵巢癌的首个PARP抑制剂。
        奧拉帕尼(Olaparib)是一種創新的、首創口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,PARP可修複DNA損傷,在DNA損傷修複與細胞凋亡中發揮著重要作用。通常DNA雙鏈斷裂如果得不到修複,可觸發細胞死亡。健康的細胞由于有多條修複斷裂DNA的信號通路,PARP抑制劑對其影響不大,而癌細胞發生的一些特定突變,對PARP抑制敏感。PARP與廣泛的腫瘤類型相關,這種作用模式,賦予奧拉帕尼治療具有DNA修複缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。尤其是乳腺癌和卵巢癌。2009年《新英格蘭醫學雜志》和2010年《柳葉刀》雜志均公布藥物Olaparib在治療乳腺癌、卵巢癌及前列腺癌時效果顯著。
        Lynparza的获批,是基于一项II期临床研究(Study 191)的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼显著延长了无进展生存期(PFS)(11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。
        尽管目前已有61款乳腺癌治疗药物获得美国FDA的批准,但在激烈的市场竞争中, 阿斯利康CEO Pascal Soriot仍对这一药物寄予厚望,因为药物Olaparib一旦上市其销售额最高可达20亿美元。
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